VINNIGE COVID-19 ANTIGEEN TOETSKAART VSA FDA-EUA
Beoogde gebruik
Hierdie produk is geskik vir die kwalitatiewe opsporing van nuwe koronavirus in nasofaryngeale depper of sputummonsters.Dit bied 'n hulp in die diagnose van infeksie met nuwe koronavirus.
OPSOMMING
Die nuwe koronavirusse behoort tot die β-genus.COVID-19 is 'n akute respiratoriese aansteeklike siekte.Mense is oor die algemeen vatbaar.Tans is die pasiënte wat deur die nuwe koronavirus besmet is, die hoofbron van infeksie;asimptomatiese virusdraers kan ook aansteeklike bronne wees.Gebaseer op die huidige epidemiologiese ondersoek, is die inkubasietydperk 1 tot 14 dae, meestal 3 tot 7 dae.Die belangrikste manifestasies sluit in koors, moegheid en droë hoes.Neusverstopping, loopneus, seer keel, mialgie en diarree word ook in sommige gevalle aangetref.
BEGINSEL
Die COVID-19-antigeenopsporingsstel is 'n immunochromatografiese membraantoets wat hoogs sensitiewe monoklonale teenliggaampies gebruik om nukleokapsiedproteïen van SARS-CoV-2 op te spoor.Die toetsstrook bestaan uit die volgende dele: naamlik monsterblokkie, reagensblokkie, reaksiemembraan en absorberende pad.Die reagensblokkie bevat die kolloïdale goud wat met die monoklonale teenliggaam teen die nukleokapsiedproteïen van SARS-CoV-2 gekonjugeer is;die reaksiemembraan bevat die sekondêre teenliggaampies vir nukleokapsiedproteïen van SARS-CoV-2.Die hele strook is in 'n plastiektoestel vasgemaak.Wanneer die monster in die monsterput gevoeg word, word konjugate wat in die reagensblokkie geabsorbeer is, opgelos en saam met die monster migreer.As SARS-CoV-2-antigeen in die monster teenwoordig is, sal die kompleks van die anti-SARS-CoV-2-konjugaat en die virus vasgevang word deur die spesifieke anti-SARS-CoV-2 monoklonale teenliggaampies wat op die toetslyngebied bedek is ( T).Afwesigheid van die T-lyn dui op 'n negatiewe resultaat.Om as 'n prosedurele kontrole te dien, sal 'n rooi lyn altyd in die kontrolelyngebied (C) verskyn wat aandui dat behoorlike volume monster bygevoeg is en membraan-opswaai-effek plaasgevind het.
SAMESTELLING
Toetskaart
Monster onttrekkingsbuis
Buiskap
Monsterneming Depper
Papierbeker
Sputum Dropper
BERGING EN STABILITEIT
Berg die produkverpakking by temperatuur 2-30°C of 38-86°F, en vermy blootstelling aan sonlig.Die kit is stabiel binne die vervaldatum wat op die etiket gedruk is.
Sodra 'n aluminium foelie sakkie oopgemaak is, moet die toetskaart binne een uur gebruik word.Langdurige blootstelling aan warm en vogtige omgewings kan onakkurate resultate veroorsaak.
Die lotnommer en die vervaldatum is op die etiket gedruk.
WAARSKUWINGS EN VOORSORGMAATREËLS
Lees die gebruiksinstruksies noukeurig deur voordat u hierdie produk gebruik.
Hierdie produk is vir selftoetsgebruik deur nie-professionele gebruikers of professionele gebruik.
Hierdie produk is van toepassing op nasofaryngeale depper en sputum. Die gebruik van ander monstertipes kan onakkurate of ongeldige toetsresultate veroorsaak.
Sputum eerder as speeksel is die tipe monster wat deur die WGO aanbeveel word.Sputum kom uit die respiratoriese kanaal terwyl speeksel uit die mond kom.
Indien sputummonsters nie van pasiënte verkry kan word nie, moet nasofaryngeale deppermonsters vir toetsing gebruik word.
Maak asseblief seker dat 'n behoorlike hoeveelheid monster bygevoeg word vir toetsing.Te veel of te min monsterhoeveelheid kan onakkurate resultate veroorsaak.
As die toetslyn of kontrolelyn buite die toetsvenster is, moenie die toetskaart gebruik nie.Die toetsresultaat is ongeldig en toets die monster weer met 'n ander een.
Hierdie produk is weggooibaar.MOENIE gebruikte komponente herwin nie.
Gooi gebruikte produkte, monsters en ander verbruiksgoedere weg as mediese afval onder toepaslike regulasies.
